二三類醫療器械公司注冊流程和條件

經營醫療器械產品的企業需向合肥市食品藥品監督管理局申請《醫療器械經營企業許可證》，在合肥注冊醫療器械公司所需的材料、流程、費用及稅收優惠政策介紹如下：

一、醫療器械公司注冊流程

1、到工商局辦理《企業名稱預先核準通知書》;

2、開設驗資帳戶，股東出資，會計師事務所出具驗資報告;

3、辦理營業執照

4、刻章;

5、辦理組織機構代碼證;

6、辦理稅務登記證;

    7、在合肥市食品藥品監督管理局網站上提交網上申請材料;

8、網上材料審核通過后，藥監局預約并察看經營場地;

9、提交書面申請材料，審核通過后頒發《醫療器械經營企業許可證》; 

二、醫療器械公司注冊所需材料

1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明;

2、醫療器械產品注冊證書、生產企業許可證、營業執照及授權書;

3、質量管理文件等;

4、3個以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;

5、我公司可以提供符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫和相關證明文件

三、醫療器械公司稅收優惠政策

1、營業稅：財政返還實際交稅額的35%。

2、增值稅：財政返還實際交稅額的7%。

3、企業所得稅：財政返還實際交稅額的12%。

每個季度由財政局直接將企業扶持款轉入公司帳戶中。